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国内：

-IND临床试验申请

-原辅包备案

-药品上市许可申请

美国：

-IND临床试验申请

-ANDA上市许可申请

-DMF文件撰写

欧盟：

-IMPD临床试验申请

-ASMF文件撰写

-CEP文件撰写

澳大利亚：

-IND临床试验申请

-补充类药物登记

加拿大：

-NHP注册

印度/韩国/日本：

-DMF文件撰写等

东南亚/非洲/中亚/中东：

-CTD申报资料撰写

其他：

-CAS号申请

-INN通用名申请

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