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北京译宝国际医学信息科技有限公司

北京译宝国际医学信息科技有限公司是一家致力于为客户提供全方位药品注册及相关服务的专业企业，前身为资深的药品注册人士成立的药品注册团队，助力多家国内外企业成功取得临床默示许可、DMF备案以及药品注册许可证。
我们拥有丰富的药品注册经验和技术储备，能够针对不同国家/地区的注册要求进行全面的分析和解读，制定最优化策略，帮助客户高效完成注册申报。从IND临床试验申请到药品上市申请等各个环节，我们都能为客户提供专业的支持和服务。
作为行业的佼佼者，我们的核心服务包括：CTD注册申报资料撰写、注册资料差距分析、注册项目申报、审评跟进与技术支持、法规咨询等。我们的专业团队具备深厚的行业背景和广泛的资源网络，能够为客户提供全面、高效、可靠的服务，确保注册申请顺利通过审批。
除此之外，我们还提供专业的翻译服务，涵盖药品、医疗器械和化妆品注册相关资料、GMP认证、药物警戒、医学论文等多个领域。由具备专业背景和语言能力的翻译人员组成的翻译团队，能为客户提供英语、法语、俄语、德语、西班牙语、日语、韩语、阿拉伯语等多语种的高质量、准确、规范的口笔译服务。
北京译宝国际医学信息科技有限公司以“客户为中心”的理念，致力于满足客户多元化需求，为每一位客户提供优质的定制化服务。选择我们，您将获得最专业、最贴心的药品注册服务，让您的产品更快速地进入市场

Beijing Demeis Medical Information Technology Co., Ltd

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2023-05

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中华人民共和国药品管理法

（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正　根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正　2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)